SENOVA BIOTECH (SHANGHAI) CO., LTD.
Detail Produk
Tempat asal: Cina
Nama merek: Senova
Sertifikasi: CE
Nomor model: NovaIncu MD1000-I
Syarat Pembayaran & Pengiriman
Kuantitas min Order: 1 buah
Harga: Available upon request
Kemasan rincian: Kasus kayu lapis
Waktu pengiriman: 5-20 hari kerja
Syarat-syarat pembayaran: T/T
Menyediakan kemampuan: 100 unit
| Model | NovaIncu MD1000-I | |
| Volume ruang ((L) | 1000 | |
| Kisaran kontrol suhu | 5°C-50°C | |
| Suhu | Resolusi | 0.1°C |
| Fluktuasi | ± 0,5°C | |
| Keseragaman | ± 2°C pada 37°C | |
| pengontrol | Kontrol mikroprosesor PID, soft touch, layar LED | |
| Sensor | Resistor Pt 100 | |
| Timer | Menghidupkan, mematikan dan bekerja. | |
| Kisaran kelembaban | 50%-90% | |
| Kelembaban | Keakuratan | ± 0,1%RH |
| Fluktuasi | ± 3%RH | |
| pengontrol | Kontrol mikroprosesor PID, soft touch, layar LED | |
| Sensor | Jenis kondensator | |
| Bahan | Internal | 304 stainless steel mirror polished |
| Bagian luar | Baja (lapisan bubuk) | |
| Dimensi (WxDxH,cm) | Internal | 95x90x115 |
| Bagian luar | 110x115x198 | |
| Berat bersih ((Kg) | 315 | |
| Kekuatan Konsumsi ((W) | 4000 | |
| Ukuran Rak ((mm) | 928*880 | |
| Rak Qty ((Standar/Maximum) | 3/18 | |
| Sumber Daya | 220V/50Hz (Fleksibel: 220V/60Hz, 110V/60Hz) | |
Untuk produsen dan laboratorium yang memiliki kepatuhan tinggi, kualitas inkubator diatur oleh standar dan sertifikasi formal.Standar utama termasuk ISO 9001 untuk sistem manajemen mutu secara keseluruhan dan klausul khusus dalam ISO/IEC 17025 untuk laboratorium pengujian dan kalibrasiMeskipun tidak ada ISO tunggal untuk inkubator, kinerja seringkali divalidasi terhadap spesifikasi produsen yang harus dapat dilacak.
Diagnosis in vitro (IVD) dan manufaktur farmasi membutuhkan kepatuhan terhadap Good Manufacturing Practice (GMP), di mana peralatan harus memenuhi syarat (DQ, IQ, OQ, PQ).Fitur pencatatan data harus sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11 untuk catatan dan tanda tangan elektronik, memastikan jejak audit untuk semua perubahan parameter dan peristiwa alarm.
Selain itu, ruang simulasi lingkungan yang digunakan untuk pengujian stabilitas mengikuti pedoman ICH Q1A ((R2) untuk zona iklim.Paket dokumentasi termasuk sertifikat kalibrasi rinci, laporan pemetaan keseragaman, dan dokumen validasi perangkat lunak sama pentingnya dengan perangkat keras itu sendiri.komponen yang dapat diandalkan dalam sistem yang didedikasikan untuk menghasilkan akurat, aman, dan hasil yang dapat dipertahankan secara hukum.
