Schimmelpilzinkubator mit Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle NovaIncu MD1000-I

• Sie ist aus erstklassigen Materialien gebaut: Edelstahlkammer, Pulvergehäuse, gehärtetes Glas.
• Konzipiert für die Effizienz mit einer inneren Glastür und einer äußeren isolierten Tür.
• Das Kompressorsystem sorgt für eine konstante Kühlung mit intelligenten Selbstmanagementfunktionen.
• Gewährleistet eine hervorragende Temperaturgleichheit durch einen dreidimensionalen Luftstrom.
• Standard-UV-Beleuchtung unterstützt die Sanitärversorgung der Kammer zwischen den Ausführungen.
• Vereinheitlicht die präzise Kontrolle von Temperatur und automatischer Luftfeuchtigkeit in einem System.
• Die automatische Wasserzufuhr aus einem Zwei-Tank-System verhindert ein Ausfall der Befeuchtung.
• Die dynamische Kooperationstechnologie optimiert die Interaktion mit dem Steuergerät für stabile Bedingungen.
• Bietet eine vollständige Automatisierung über 99 Stunden programmierbaren Timer und Speicherfunktionen.
• Die Sicherheit wird durch mehrere Alarme und einen optionalen unabhängigen Temperaturwächter erhöht.

Für Hersteller und Labore mit hoher Konformität wird die Qualität der Inkubatoren durch formale Standards und Zertifizierungen geregelt.Zu den wichtigsten Normen gehören ISO 9001 für die allgemeinen Qualitätsmanagementsysteme und spezifische Klauseln in ISO/IEC 17025 für Prüf- und KalibrierlaboreObwohl es keine einheitliche ISO für Inkubatoren gibt, wird die Leistung oft anhand der Herstellerspezifikationen validiert, die nachvollziehbar sein sollten.

In vitro-Diagnostik (IVD) und die Herstellung von Arzneimitteln erfordern die Einhaltung der guten Herstellungspraxis (GMP), wobei die Ausrüstung qualifiziert sein muss (DQ, IQ, OQ, PQ).Datenprotokolle müssen FDA 21 CFR Teil 11 für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen entsprechen, um Auditspuren für alle Parameteränderungen und Alarmereignisse zu gewährleisten.

Außerdem müssen die für die Stabilitätsprüfung verwendeten Umweltsimulationskammern die ICH-Richtlinien Q1A(R2) für Klimazonen befolgen.das Dokumentationspaket, einschließlich detaillierter KalibrierzertifikateDiese Qualitätskontrolle gewährleistet, dass jeder Inkubator wie ein validierter,eine zuverlässige Komponente innerhalb eines Systems, das sich der Herstellung genauer, sichere und rechtlich vertretbare Ergebnisse.