तापमान और आर्द्रता नियंत्रण के साथ मोल्ड इनक्यूबेटर NovaIncu MD1000-I

• उच्च गुणवत्ता वाली सामग्रियों से निर्मित: स्टेनलेस स्टील कक्ष, पाउडर लेपित आवास, कठोर कांच।
• एक आंतरिक कांच के दरवाजे और एक बाहरी अछूता दरवाजे के साथ दक्षता के लिए डिज़ाइन किया गया।
• कम्प्रेसर प्रणाली बुद्धिमान स्व-प्रबंधन सुविधाओं के साथ निरंतर शीतलन प्रदान करती है।
• सर्वदिशात्मक 3D वायु प्रवाह के माध्यम से उत्कृष्ट तापमान एकरूपता की गारंटी देता है।
• मानक यूवी प्रकाश व्यवस्था रन के बीच कक्ष की स्वच्छता का समर्थन करती है।
• एक ही प्रणाली में तापमान और स्वचालित आर्द्रता का सटीक नियंत्रण करता है।
• दो टैंक प्रणाली से स्वचालित रूप से पानी की आपूर्ति नमी की विफलता को रोकती है।
• गतिशील सहसंयोजक प्रौद्योगिकी स्थिर परिस्थितियों के लिए नियंत्रक बातचीत को अनुकूलित करती है।
• 99 घंटे के प्रोग्राम करने योग्य टाइमर और मेमोरी कार्यों के माध्यम से पूर्ण स्वचालन प्रदान करता है।
• सुरक्षा को कई अलार्म और वैकल्पिक स्वतंत्र तापमान रक्षक के साथ बढ़ाया गया है।

निर्माताओं और उच्च अनुपालन प्रयोगशालाओं के लिए, इनक्यूबेटर की गुणवत्ता औपचारिक मानकों और प्रमाणपत्रों द्वारा शासित होती है।मुख्य मानकों में समग्र गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए आईएसओ 9001 और परीक्षण और अंशांकन प्रयोगशालाओं के लिए आईएसओ/आईईसी 17025 के भीतर विशिष्ट खंड शामिल हैंहालांकि इनक्यूबेटर के लिए कोई एकल आईएसओ नहीं है, लेकिन प्रदर्शन को अक्सर निर्माता के विनिर्देशों के खिलाफ मान्य किया जाता है जिन्हें ट्रैक किया जाना चाहिए।

इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स (आईवीडी) और फार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) का पालन करना आवश्यक है, जहां उपकरण को योग्य होना चाहिए (डीक्यू, आईक्यू, ओक्यू, पीक्यू) ।डाटा लॉगिंग सुविधाओं को इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और हस्ताक्षर के लिए FDA 21 CFR भाग 11 के अनुरूप होना चाहिए, सभी पैरामीटर परिवर्तनों और अलार्म घटनाओं के लिए ऑडिट ट्रेल सुनिश्चित करता है।

इसके अतिरिक्त स्थिरता परीक्षण के लिए उपयोग किए जाने वाले पर्यावरण अनुकरण कक्ष जलवायु क्षेत्रों के लिए ICH Q1A ((R2) दिशानिर्देशों का पालन करते हैं।विस्तृत कैलिब्रेशन प्रमाणपत्रों सहित प्रलेखन पैकेजयह गुणवत्ता नियंत्रण का ढांचा यह सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक इनक्यूबेटर एक वैध,सटीक उत्पादन के लिए समर्पित एक प्रणाली के भीतर विश्वसनीय घटक, सुरक्षित और कानूनी रूप से बचाव योग्य परिणाम।