Incubatore di muffe con controllo di temperatura e umidità NovaIncu MD1000-I

• Costruito con materiali di prima qualità: camera in acciaio inossidabile, alloggiamento rivestito di polvere, vetro rinforzato.
• Progettato per l'efficienza con una porta interna di vetro e una porta esterna isolata.
• Il sistema di compressione fornisce un raffreddamento costante con funzionalità di autogestione intelligente.
• Garantisce un'eccellente uniformità di temperatura attraverso un flusso d'aria 3D omnidirezionale.
• L'illuminazione UV standard supporta l'igiene della camera tra le prove.
• Unifica il controllo preciso della temperatura e dell'umidità in un unico sistema.
• L'alimentazione automatica dell'acqua da un sistema a due serbatoi previene il guasto dell'umidificazione.
• La tecnologia di cooperazione dinamica ottimizza l'interazione del controller per condizioni stabili.
• Offre completa automazione tramite timer programmabile a 99 ore e funzioni di memoria.
• La sicurezza è migliorata con più allarmi e un controllatore di temperatura indipendente opzionale.

Per i produttori e i laboratori ad alta conformità, la qualità dell'incubatrice è disciplinata da norme e certificazioni formali.Le norme chiave includono ISO 9001 per i sistemi complessivi di gestione della qualità e clausole specifiche di ISO/IEC 17025 per i laboratori di prova e taraturaSebbene non esista un'ISO unica per gli incubatori, le prestazioni sono spesso convalidate in base alle specifiche del fabbricante che dovrebbero essere rintracciabili.

La diagnostica in vitro (IVD) e la produzione farmaceutica richiedono l'osservanza delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP), per le quali l'attrezzatura deve essere qualificata (DQ, IQ, OQ, PQ).Le caratteristiche di registrazione dei dati devono essere conformi alla FDA 21 CFR Parte 11 per i record e le firme elettroniche, garantendo tracce di audit per tutte le modifiche dei parametri e gli eventi di allarme.

Inoltre, le camere di simulazione ambientale utilizzate per i test di stabilità seguono le linee guida ICH Q1A ((R2) per le zone climatiche.il pacchetto di documentazione ▌compresi i certificati dettagliati di taraturaIn questo contesto, l'incubatore deve essere un'unità di controllo della qualità che garantisca che ogni incubatore funzioni come un'incubatrice convalidata.un componente affidabile all'interno di un sistema dedicato alla produzione di precisi, risultati sicuri e legalmente difendibili.