1خلاصه
Aماشین لباسشویی شیشه ای آزمایشگاهیاستاندارد مطلق پاکسازی مورد نیاز در فرمول سازی داروهای مدرن را فراهم می کند، جایی که حتی یک میکروگرم آلودگی متقابل می تواند کل دسته های تولید را خراب کند.در آزمايشگاه هاي داروسازي، پروتکل های شستشوی دستی دیگر به دلیل ناسازگاری ذاتی و عدم قابلیت ردیابی قابل استفاده نیستند.ماشین لباسشویی و خشک کن آزمایشگاهیتضمین می کند که ظرف های حیاتی مانند فولک های حجمی، بطری های نمونه گیری اتوماتیک، ظرف های پتری و لیوان ها تحت چرخه های ضدعفونی گرما و شیمیایی بسیار کنترل شده و قابل تکرار قرار می گیرند.
با ادغام پوشش اسپری مکانیکی پیشرفته، دوز قلیایی/اسیدی کنترل شده توسط میکرو پروسسور و مراحل خشک کردن فیلتر HEPA درجه پزشکی،اين ماشين ها بقاياي ارگانيک هاي سرسخت رو از بين ميبرناین پست در وبلاگ بررسی می کند که چگونه سیستم های تمیز کردن خودکار پیشرفته از جریان های کاری آزمایشگاه محافظت می کنند.به مشکلات رایج پاکسازی که تولیدکنندگان دارویی مدرن با آن مواجه هستند، می پردازد.، و نشان می دهد که چگونه Senova 120L شستشوی شیشه دارویی به عنوان راه حل نهایی برای برآورده کردن پروتکل های معتبر صنعت عمل می کند.
2ماشین شوی شیشه ای خودکار داروسازی چیست؟
برای درک اینکه چگونه سیستم های خودکار به حذف کامل بقایای مواد غذایی می رسند، ابتدا باید تعریف کنیم که یک سیستم شستشوی مدرن دارویی در واقع چیست.ماشین لباسشویی شیشه ای آزمایشگاهییک کابینت ضد عفونی کننده حرارتی و تمیز کننده شیمیایی با حلقه بسته است که برای حذف آلاینده های شیمیایی، بیولوژیکی و فیزیکی از ظروف آزمایشگاهی طراحی شده است.برخلاف ماشین ظرفشویی خانگی, these units are fabricated from highly corrosion-resistant materials—typically AISI 316L stainless steel for the washing chamber and AISI 304 for the exterior panels—to withstand continuous exposure to aggressive acids، پایه های قوی و دمای بالا تا 93°C یا 95°C.
فرآیند تمیز کردن به ترکیبی از عمل مکانیکی، ضد عفونی کننده حرارتی و واکنش شیمیایی بستگی دارد.ماشین لباسشویی و خشک کن آزمایشگاهیشامل یک پمپ گردش آب داخلی است که قادر به سرعت جریان بالا (اغلب بیش از 400 لیتر در دقیقه) است که به یک سری از بازوهای اسپری چرخشی و قفسه های شستشوی تزریق مستقیم متصل است.این قفسه ها دارای نوزل های تزریقی تخصصی هستند که مستقیماً در ظروف شیشه ای با گردن باریک قرار می گیرند، اطمینان حاصل شود که محلول تمیز کننده تحت فشار به هر سطح داخلی می رسد.
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
٬٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|
v
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
♪ کویل گرمایش و پمپ گردش خون با جریان بالا ♪
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|
+---------------------+---------------------
٠ ٠
v v
+----------------------------+ +------------------------------+ به هر حال، من به شما میگم که شما باید به من کمک کنید.
♪ بازوهای اسپری روتاری ♪ ♪ نوزل های تزریق ♪
♫ (سطح های بیرونی) ♫ ♫ (جفت های داخلی) ♫
+----------------------------+ +------------------------------+ به هر حال، من به شما میگم که شما باید به من کمک کنید.
علاوه بر این، ادغام یک سیستم خشک کردن در هواپیما، یک واحد شستشوی پایه را به یک واحد جامع تبدیل می کند.ماشین لباسشویی و خشک کن آزمایشگاهیاین سیستم از یک فن با کارایی بالا و یک عنصر گرمایش استفاده می کند تا هوا پاک را از طریق فیلتر HEPA (معمولاً کلاس H14) فشار دهد ، که 99.995٪ کارایی تصفیه را برای ذرات 0.3 میکروم ارائه می دهد.داغ، هوا استریل سپس از طریق همان لوله های داخلی و نوزل های تزریق که در طول چرخه شستشوی مایع استفاده می شود، هدایت می شود، خشک کردن داخل و خارج از ظروف شیشه ای به طور همزمان.این باعث جلوگیری از تشکیل لکه های آب و از بین بردن خطر آلودگی هوا پس از شستشوی می شود، که حالت خشک تایید شده آماده استفاده فوری در آزمایشگاه یا اتاق تمیز است.
3چرا ماشین لباسشویی خودکار بسیار مهم است: غلبه بر نقاط درد صنعت
وضعیت فعلی و مشکل شستشوی دستی
در بسیاری از آزمایشگاه ها، تمیز کردن دستی ظروف شیشه ای ظریف همچنان یک عمل رایج است. تکنسین ها ساعت ها برای پاک کردن قوطی ها، شستشو دادن آن ها با محلول و قرار دادن آن ها بر روی قفسه های خشک کننده صرف می کنند.در حالی که این ممکن است در ابتدا به نظر می رسد مقرون به صرفهدست های انسان نمی توانند به طور مداوم فشار، دمایو غلظت مواد شیمیایی در ده ها قطعه شیشه ای روز به روز.
نقاط حساس صنعت
-
آلودگی متقاطع و انتقال: باقی مانده های ترکیبات دارویی فعال، پروتئین ها یا مواد شیمیایی سطح فعال از مواد شوینده می تواند بر روی ظروف شیشه ای شسته شده به دست باقی بماند.در تکنیک های تحلیلی حساس مانند کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا (HPLC) یا کروماتوگرافی گازی - طیف سنجی توده (GC-MS)، این باقیماندهای میکروسکوپی باعث اوج های شبح، حرکت خط پایه و مثبت های کاذب می شوند، که یکپارچگی داده های تحقیقاتی را به خطر می اندازد.
-
عدم اعتباربخشی فرآیند: سازمان های نظارتی مانند FDA و EMA از عملیات داروسازی برای اعتباربخشی هر مرحله از فرآیندهای تولید و آزمایش خود نیاز دارند.شستشوی دستی نمی تواند تأیید شود زیرا هیچ دفترچه الکترونیکی وجود ندارد، نمودار چرخه یا سوابق دمایی برای اثبات اینکه یک قطعه شیشه با یک استاندارد خاص تمیز شده است.
-
ناکارآمدی عملیاتی و شکستن ظروف شیشه ای: دستکاری دستی ظروف شیشه ای مرطوب و لغزنده منجر به شکستن مکرر می شود.که منجر به هزینه های جایگزینی بالا و خطر آسیب جسمی به کارکنان آزمایشگاه می شود.علاوه بر این، پرسنل تحقیقاتی ارزشمند از وظایف تحلیلی برای انجام وظایف شستشوی تکراری منحرف می شوند.
راه حل خودکار و مزایای اصلی آن
برای رفع این نقاط درد، انتقال به یک برنامه اختصاصیماشین لباسشویی شیشه ای آزمایشگاهیبا استاندارد سازی چرخه شستشوی، آزمایشگاه ها چندین مزیت تحولگر را باز می کنند:
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
٬٬ دستی در مقابل شستشوی اتوماتیک٬٬٬
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
٬ ویژگی ٬ شستشوی دستی ٬ ماشین لباسشویی و خشک کن اتوماتیک ٬
... و به هر حال ، من به شما ميگم که...
٬٬ ضدعفونی کننده حرارتی ٬٬ غیرممکن (خیلی داغ) ٬٬ تا 95 درجه سانتیگراد (تایید شده) ٬٬
♬ ضبط اعتباربخشی (GMP) ♬ هیچ ♬ کل فایل های PDF/USB ♬
♬ دوز دهی شیمیایی ♬ تخمین دستی ♬ دقت پمپ پریستالتیک ♬
♪ تمیز کردن گردن تنگ ♪ جیت های تزریق اختصاصی ♪
کیفیت خشک کردن هوا در فضای باز (خطر گرد و غبار) هوا تمیز فیلتر شده HEPA
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-
تکرار پذیری و انطباق تضمین شده: ماشین های شستشوی خودکار چرخه های چند مرحله ای از پیش برنامه ریزی شده را اجرا می کنند که اطمینان از فشار آب، دمای یکسان، غلظت مواد شوینده،و هر بار مدت شستشواین دقت برای برآورده کردن الزامات GMP (استفاده از شیوه های تولید خوب) و FDA 21 CFR Part 11 برای یکپارچگی داده ها و تأیید فرآیند ضروری است.
-
ضدعفونی کننده حرارتی برتر: با گرم کردن آب شستشو و شستشو تا 93 درجه سانتیگراد یا بالاتر، یک متخصصماشین لباسشویی و خشک کن آزمایشگاهیبه ضدعفونی گرمی سطح بالا می رسد ($A_0$ارزش استاندارد) ، که آلودگی های بیولوژیکی، باکتری ها و پروتئین ها را بدون تکیه تنها بر عوامل شیمیایی تهاجمی تغییر می دهد.
-
مصرف بهینه منابع: ماشین های شستشوی خودکار مدرن برای به حداقل رساندن مصرف آب و برق طراحی شده اند. آنها آب را در طول مراحل خاص بازیافت می کنند و از حجم دقیق و میکرو دوزه شده مواد شیمیایی استفاده می کنند.کاهش قابل توجهی از اثرات زیست محیطی آزمایشگاه.
-
امنیت بیشتر در محل کار: با نگه داشتن چرخه تمیز کردن در یک اتاق مهر و موم، کارکنان آزمایشگاه از دود مواد شیمیایی سمی، آب گرم و شیشه های شکسته محافظت می شوند.
4چگونه ماشین های شستشوی خودکار باقی مانده ها را از بین می برند: پارامترهای فنی و سناریوها
برای دستیابی به سطح تمیز که توسط استانداردهای نظارتی داروسازی مورد نیاز است، یک دستگاه اتوماتیکماشین لباسشویی شیشه ای آزمایشگاهیبه یک همبستگی دقیق از نیروهای فیزیکی، فرمول های شیمیایی و پارامترهای دقیق فنی متکی است.ماشین لباسشویی شیشه ای آزمایشگاهیبرای تسلط بر هرکدام طراحی شده است.
مرحله 1: قبل از شستشو و انحلال ارگانیک
این چرخه با یک مرحله قبل از شستشوی سرد یا گرم شروع می شود که برای حذف کثافت سطح و مواد محلول قبل از اینکه بتوانند با دمای بالاتر بر روی شیشه پخته شوند.
مرحله ۲: شستشوی اصلی گرم با مواد شوینده قلیایی
برای مقابله با ترکیبات ارگانیک غیر قطبی، روغن ها و مواد فعال دارویی، آب به دمای بین 60 درجه سانتیگراد و 93 درجه سانتیگراد گرم می شود.یک عامل تمیز کننده قلیانی به طور خودکار وارد می شودpH بالای مواد شوینده قلیایی پروتئین ها، چربی ها و مواد اتصال دهنده شیمیایی را از طریق فرآیند صابون سازی و امولسیفیکیشن تجزیه می کند.
مرحله سوم: خنثی کردن اسید
پس از شستشوی قلیایی، نمک های قلیایی باقی مانده و پوسته های معدنی می توانند به شیشه چسبند. برای مقابله با این، دستگاه اتاق را تخلیه می کند، آن را دوباره پر می کند،و یک خنثی کننده اسیدی را تزریق می کند (معمولاً مبتنی بر اسید لیمویی یا فسفر). این مرحله خنثی کردن سطح pH را به حالت خنثی برمی گرداند، سنگ معدنی را حل می کند و از لکه زدن جلوگیری می کند.
مرحله ۴: شستشوی آب تصفیه شده (DI/RO Water)
برای اطمینان از عدم باقی ماندن مواد شیمیایی سطح فعال یا مواد معدنی، مرحله شستشوی نهایی باید از آب بسیار خالص مانند آب دیونیزه شده (DI) یا آب اسموز معکوس (RO) استفاده کند.
[خروجی آب شیر] ----> مراحل قبل از شستن و شستن اصلی
\
+--> [سنوا 120L اتاق]
/
[DI/RO ورودی آب] ---> خنثی سازی و شستشوی نهایی
فاز ۵: خشک کردن با کارایی بالا
رطوبت باقی مانده بر روی ظروف شیشه ای می تواند رشد باکتری را در خود جای دهد یا استانداردهای تحلیلی را رقیق کند. شستشوی استاندارد بدون یک فرآیند خشک کردن معتبر ناقص است.
5سوالات متداول
برای کمک به شما در درک بهتر عملکرد و ادغام این سیستم های حیاتی، ما شش مورد از رایج ترین سوالات مطرح شده توسط مدیران خرید داروسازی و آزمایشگاه را جمع آوری کرده ایم.
6نتیجه گیری
به دست آوردن حذف کامل بقایای شیشه آزمایشگاهی فقط یک مسئله تمیز نیست؛ این یک نیاز اساسی برای دقت آزمایش، ایمنی دسته،و رعایت مقررات در صنعت داروسازیدر حالی که روش های شستشوی دستی با خطای انسانی، کمبود اسناد و نتایج متناقض مواجه هستند، راه حل های خودکار یک جایگزین معتبر، قابل تکرار و بسیار کارآمد را ارائه می دهند.
سرمایه گذاری در یک حق بیمهماشین لباسشویی شیشه ای آزمایشگاهیبه طور قابل توجهی خطر آلودگی متقابل اتاق پاک را کاهش می دهد.ماشین لباسشویی و خشک کن آزمایشگاهیبه عنوان یک راه حل پیشرو در صنعت شناخته می شود، که ترکیبی از یک اتاق 120 لیتری قوی، ساخت فولاد ضد زنگ AISI 316L، کنترل های دقیق PLC میکرو کامپیوتری،و یک سیستم خشک کردن فیلتر HEPA درجه پزشکیبا ادغام اين ماشين هاي پيشرفته در تاسيسات شما، شما مطمئن مي شويد که آزمايشگاه شما با استانداردهاي سختگيرانه ي تاييد پاکسازي مورد نياز بيوتکنولوژي مدرن و علم داروسازي مطابقت دارد.
آیا آماده ی بالا بردن استانداردهای تمیز کردن آزمایشگاه و محافظت از نتایج تحلیلی تان هستید؟ امروز با متخصصان برنامه های کاربردی ما تماس بگیرید تا پیکربندی شخصی را دریافت کنید،آخرین کاتالوگ محصول ما را دانلود کنیدیا یک قیمت رقابتی دریافت کنید.
پیام شما باید بین 20 تا 3000 کاراکتر باشد!
