Thông tin chi tiết về công ty Giới thiệu Làm thế nào để máy rửa dược phẩm đảm bảo loại bỏ hoàn toàn cặn?
AMáy giặt đồ thủy tinh phòng thí nghiệmcung cấp tiêu chuẩn tuyệt đối về độ sạch cần thiết trong công thức thuốc hiện đại, nơi ngay cả một microgram nhiễm trùng chéo có thể hủy hoại toàn bộ lô sản xuất.Trong các phòng thí nghiệm dược phẩm có rủi ro cao, các giao thức giặt thủ công không còn khả thi do sự không nhất quán và thiếu khả năng truy xuất.Máy giặt và sấy đồ thủy tinh phòng thí nghiệmđảm bảo rằng các thùng quan trọng như bình đo khối lượng, lọ lấy mẫu tự động, đĩa Petri và cốc được trải qua các chu kỳ vệ sinh nhiệt và hóa học được kiểm soát chặt chẽ và lặp lại.
Bằng cách tích hợp phủ sóng phun cơ học tiên tiến, liều lượng kiềm/acid được kiểm soát chính xác bởi vi xử lý và các giai đoạn sấy HEPA lọc cấp y tế,Những cỗ máy này loại bỏ các dư lượng hữu cơ cứng đầu, các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) và chất hoạt hóa hóa học. bài đăng trên blog này khám phá cách các hệ thống làm sạch tự động tiên tiến bảo vệ quy trình làm việc trong phòng thí nghiệm,giải quyết các khó khăn thông thường trong việc làm sạch mà các nhà sản xuất dược phẩm hiện đại phải đối mặt, và chứng minh cách máy giặt kính dược phẩm Senova 120L hoạt động như một giải pháp cuối cùng để đáp ứng các giao thức xác nhận nghiêm ngặt của ngành.
Để hiểu làm thế nào các hệ thống tự động đạt được loại bỏ hoàn toàn dư lượng, trước tiên chúng ta phải xác định hệ thống giặt cấp dược phẩm hiện đại thực sự là gì.Máy giặt đồ thủy tinh phòng thí nghiệmlà một tháp khử trùng nhiệt và vệ sinh hóa học khép kín chuyên dụng được thiết kế để loại bỏ các chất gây ô nhiễm hóa học, sinh học và vật lý từ các bình trong phòng thí nghiệm.Không giống như máy rửa chén nội thất, these units are fabricated from highly corrosion-resistant materials—typically AISI 316L stainless steel for the washing chamber and AISI 304 for the exterior panels—to withstand continuous exposure to aggressive acids, cơ sở mạnh, và nhiệt độ cao lên đến 93 °C hoặc 95 °C.
Quá trình làm sạch dựa trên sự kết hợp của hành động cơ học, khử trùng nhiệt và phản ứng hóa học.Máy giặt và sấy đồ thủy tinh phòng thí nghiệmbao gồm một máy bơm lưu thông nước nội bộ có khả năng dòng chảy cao (thường vượt quá 400 lít mỗi phút) được kết nối với một loạt các cánh tay phun quay và kệ giặt phun trực tiếp.Những giá đỡ này có vòi phun chuyên dụng được đưa trực tiếp vào đồ thủy tinh cổ hẹp, đảm bảo rằng dung dịch làm sạch dưới áp suất đạt đến mọi bề mặt bên trong.
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ứng nước (RO/DI/Mains)
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|
v
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ứng dụng nhiệt và bơm lưu thông cao.
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|
+---------------------+--------------------- + Các công ty khác
Ừm. Ừm.
v v
+----------------------------+ +----------------------------- + Các loại sản phẩm khác
Lưỡi tay xịt xoay.
(Bề mặt bên ngoài) (Khung bên trong)
+----------------------------+ +----------------------------- + Các loại sản phẩm khác
Hơn nữa, việc tích hợp một hệ thống sấy khô trên tàu biến một đơn vị giặt cơ bản thành một đơn vị giặt toàn diện.Máy giặt và sấy đồ thủy tinh phòng thí nghiệmHệ thống này sử dụng một quạt hiệu suất cao và một yếu tố sưởi ấm để ép không khí sạch qua bộ lọc HEPA (thường là lớp H14, cung cấp hiệu quả lọc 99,995% cho các hạt 0,3-micron).Đẹp quá., không khí vô trùng sau đó được dẫn qua cùng một đường ống bên trong và vòi phun được sử dụng trong chu kỳ rửa chất lỏng, làm khô bên trong và bên ngoài đồ thủy tinh đồng thời.Điều này ngăn ngừa sự hình thành các đốm nước và loại bỏ nguy cơ nhiễm trùng trong không khí sau khi rửa, cung cấp một trạng thái khô xác nhận sẵn sàng để triển khai ngay lập tức trong phòng thí nghiệm hoặc phòng sạch.
Trong nhiều phòng thí nghiệm, việc làm sạch bằng tay đồ thủy tinh mỏng manh vẫn là một thói quen phổ biến.Mặc dù điều này có vẻ hiệu quả về chi phí ban đầutay con người không thể áp dụng cùng một áp suất, nhiệt độ,và nồng độ hóa học trên hàng chục mảnh thủy tinh hàng ngày.
Ô nhiễm chéo và chuyển tiếp: Các dư lượng của các hợp chất thuốc hoạt tính, protein hoặc hóa chất hoạt tính bề mặt từ chất tẩy rửa có thể còn lại trên đồ thủy tinh được rửa bằng tay.Trong các kỹ thuật phân tích nhạy cảm như Chromatography chất lỏng hiệu suất cao (HPLC) hoặc Chromatography khí-Mass Spectrometry (GC-MS), những dư lượng vi mô này gây ra đỉnh ma, trượt đường cơ bản và dương tính sai, làm tổn hại đến tính toàn vẹn của dữ liệu nghiên cứu.
Thiếu xác nhận quy trình: Các cơ quan quản lý như FDA và EMA yêu cầu các hoạt động dược phẩm xác nhận từng bước của quy trình sản xuất và thử nghiệm của họ.Rửa bằng tay không thể được xác nhận vì không có nhật ký điện tử, biểu đồ chu kỳ, hoặc hồ sơ nhiệt độ để chứng minh rằng một miếng thủy tinh đã được làm sạch theo một tiêu chuẩn cụ thể.
Không hiệu quả hoạt động và vỡ đồ thủy tinh: Việc xử lý bằng tay đồ thủy tinh ướt, trơn dẫn đến vỡ thường xuyên,dẫn đến chi phí thay thế cao và nguy cơ chấn thương thể chất cho nhân viên phòng thí nghiệmHơn nữa, nhân viên nghiên cứu có giá trị được chuyển hướng từ các nhiệm vụ phân tích để thực hiện các nhiệm vụ giặt lặp đi lặp lại.
Để giải quyết những điểm đau đớn này, chuyển sang mộtMáy giặt đồ thủy tinh phòng thí nghiệmBằng cách chuẩn hóa chu kỳ giặt, các phòng thí nghiệm mở ra một số lợi thế chuyển đổi:
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Ứng dụng giặt tay vs giặt tự động. +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Tính năng Ứng dụng giặt bằng tay Máy giặt và sấy tự động Tôi muốn nói với các bạn rằng, tôi không có ý định làm gì cả. Ứng dụng khử trùng nhiệt. Không thể (quá nóng) lên tới 95 độ C (được xác nhận). Người dùng có thể sử dụng nó để kiểm tra dữ liệu của mình. Tiêu chuẩn hóa học Ước tính bằng tay Độ chính xác bơm xung Làm sạch cổ hẹp. Không hoàn chỉnh. Máy phun chuyên dụng. ♪ Chất lượng sấy khô ♪ Không khí ngoài trời (Rủi ro bụi) ♪ Không khí sạch lọc HEPA +----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Bảo đảm khả năng lặp lại và tuân thủ: Máy giặt tự động thực hiện các chu kỳ đa giai đoạn được lập trình trước để đảm bảo áp suất nước, nhiệt độ, nồng độ chất tẩy rửa giống nhau,và rửa thời gian mỗi lầnĐộ chính xác này là cơ bản để đáp ứng các yêu cầu GMP (Phương pháp sản xuất tốt) và FDA 21 CFR Phần 11 về tính toàn vẹn dữ liệu và xác nhận quy trình.
Thiết bị khử trùng nhiệt cao cấp: Bằng cách làm nóng rửa và rửa nước lên đến 93 ° C hoặc cao hơn, một chuyên giaMáy giặt và sấy đồ thủy tinh phòng thí nghiệmđạt được khử trùng nhiệt cao ($A_0$Tiêu chuẩn giá trị), làm biến dạng các chất gây ô nhiễm sinh học, vi khuẩn và protein mà không chỉ dựa vào các tác nhân hóa học hung hăng.
Tiêu thụ tài nguyên tối ưu: Máy giặt tự động hiện đại được thiết kế để giảm thiểu lượng nước và điện tiêu thụ.Giảm đáng kể dấu chân môi trường của phòng thí nghiệm.
An toàn nơi làm việc được tăng cường: Bằng cách giữ chu kỳ làm sạch trong một buồng kín, nhân viên phòng thí nghiệm được bảo vệ khỏi khói hóa chất độc hại, nước nóng và kính bị vỡ sắc nét.
Để đạt được mức độ vệ sinh theo yêu cầu của các tiêu chuẩn quy định về dược phẩm,Máy giặt đồ thủy tinh phòng thí nghiệmHãy xem xét các giai đoạn cụ thể của một chu kỳ làm sạch được xác nhận và làm thế nào Senova 120LMáy giặt đồ thủy tinh phòng thí nghiệmđược thiết kế để làm chủ từng người.
Chu kỳ bắt đầu với một giai đoạn rửa trước lạnh hoặc ấm để loại bỏ bụi bẩn bề mặt lỏng lẻo và các vật liệu hòa tan trước khi chúng có thể được nướng trên thủy tinh bằng nhiệt độ cao hơn.
Ưu điểm của Senova: Đơn vị Senova 120L sử dụng một máy bơm lưu thông hai kênh mạnh mẽ thiết lập tốc độ lưu lượng nước cao ở áp suất cân bằng.Sự bùng nổ ban đầu này sẽ làm chảy ra các hạt lỏng và các chất thải hữu cơ, ngăn chặn chúng lưu thông lại và tái đặt trên bề mặt thủy tinh.
Để giải quyết các hợp chất hữu cơ cứng đầu, không cực, dầu và các thành phần dược phẩm hoạt tính, nước được làm nóng đến nhiệt độ từ 60 °C đến 93 °C.Một chất tẩy rửa kiềm tự động được đưa vàoPH cao của chất tẩy rửa kiềm phá vỡ protein, chất béo và chất kết hợp hóa học thông qua quá trình làm xà phòng và nhũ hóa.
Lợi thế của Senova: Senova 120LMáy giặt đồ thủy tinh phòng thí nghiệmcó tích hợp các máy bơm liều peristaltic kép tự động chiết xuất và cung cấp chính xác mililiter chất tẩy rửa kiềm cần thiết dựa trên chương trình vi xử lý đã chọn.Các yếu tố sưởi ấm mạnh của nó nhanh chóng làm tăng nhiệt độ nước, tăng tốc động học hóa học để phá vỡ các polyme phức tạp và các hợp chất thuốc tổng hợp kháng.
Sau khi rửa kiềm, muối kiềm và vảy khoáng chất còn lại có thể bám vào kính.và tiêm một chất trung hòa axit (thường dựa trên axit citric hoặc axit phosphoric)Giai đoạn trung hòa này mang lại mức độ pH trở lại trung tính, hòa tan vỏ khoáng chất và ngăn ngừa vết bẩn.
Ưu điểm của Senova:Liều lượng chính xác được kiểm soát bởi hệ thống máy tính PLC của Senova đảm bảo rằng axit trung hòa mọi dấu vết của chất tẩy rửa kiềm mà không khắc hoặc làm hỏng đồ thủy tinh borosilicate tinh tế.
Để đảm bảo không còn dư lượng chất hoạt bề mặt hóa học hoặc khoáng chất, giai đoạn rửa cuối cùng phải sử dụng nước tinh khiết cao, chẳng hạn như nước Deionized (DI) hoặc nước Reverse Osmosis (RO).
Ưu điểm của Senova: Senova 120L được trang bị kết nối cắm nước kép chuyên dụng (cho cả nước máy tiêu chuẩn và nước lọc DI / RO).hệ thống chỉ lấy từ nguồn cung cấp nước tinh khiết.
[Tập nước vào vòi] ----> Giai đoạn rửa trước và rửa chính
\
+--> [Senova 120L phòng]
/
[DI/RO Inlet nước] ---> Trợ lý và rửa sạch cuối cùng
Độ ẩm còn lại trên đồ thủy tinh có thể chứa sự phát triển của vi khuẩn hoặc pha loãng các tiêu chuẩn phân tích.
Lợi thế của Senova: Hoạt động như mộtMáy giặt và sấy đồ thủy tinh phòng thí nghiệm, Senova 120L sử dụng hệ thống sấy khô bằng không khí ép. Không khí trong phòng được hút qua bộ lọc HEPA H14 được chứng nhận, được nung nóng đến nhiệt độ chính xác (lên đến 120 °C),và thổi trực tiếp qua vòi tiêmDòng không khí được nhắm mục tiêu này đảm bảo rằng ngay cả các mạch chủ hẹp nhất, hẹp nhất của ống hút và bình có thể khô xương và vô trùng trong vòng vài phút.
Để giúp bạn hiểu rõ hơn về hoạt động và sự tích hợp của các hệ thống quan trọng này, chúng tôi đã tổng hợp sáu câu hỏi phổ biến nhất được hỏi bởi các nhà quản lý mua sắm dược phẩm và phòng thí nghiệm.
Việc loại bỏ hoàn toàn các dư lượng trên đồ thủy tinh phòng thí nghiệm không chỉ là vấn đề về sự sạch sẽ mà còn là một yêu cầu cơ bản cho độ chính xác thí nghiệm, an toàn lô,và tuân thủ quy định trong ngành dược phẩmTrong khi các phương pháp giặt bằng tay bị ảnh hưởng bởi lỗi của con người, thiếu tài liệu và kết quả không nhất quán, các giải pháp tự động cung cấp một lựa chọn thay thế được xác nhận, có thể lặp lại và hiệu quả cao.
Đầu tư vào phí bảo hiểmMáy giặt đồ thủy tinh phòng thí nghiệmtiêu chuẩn hóa quy trình làm sạch của bạn, bảo vệ nhân viên của bạn, và giảm đáng kể nguy cơ nhiễm trùng chéo trong phòng sạch.Máy giặt và sấy đồ thủy tinh phòng thí nghiệmnổi bật như một giải pháp hàng đầu trong ngành, kết hợp một buồng 120 lít mạnh mẽ, xây dựng thép không gỉ AISI 316L, điều khiển PLC máy tính vi mô chính xác,và hệ thống sấy HEPA lọc cấp y tếBằng cách tích hợp máy móc tiên tiến này vào cơ sở của bạn, bạn đảm bảo phòng thí nghiệm của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn xác nhận vệ sinh nghiêm ngặt được yêu cầu bởi công nghệ sinh học hiện đại và khoa học dược phẩm.
Bạn có sẵn sàng nâng cao tiêu chuẩn làm sạch phòng thí nghiệm của mình và bảo vệ kết quả phân tích của mình không?tải xuống danh mục sản phẩm mới nhất của chúng tôi, hoặc có được một ước tính giá cạnh tranh.